GDP на лекарствени продукти
Система за Добра Дистрибуторска Практика на лекарствени продукти за хуманна медицина
Какво представлява GDP?
Ръководството за добра дистрибуторска практика (Good Distribution Practice) е фундаментална система от изисквания, която гарантира качеството и целостта на лекарствените продукти по цялата верига на доставка - от производителя до крайния потребител. Дистрибуцията на едро е критична дейност в интегрираното управление на доставките, а спазването на GDP стандартите е задължително за поддържане на безопасността на пациентите и ефективността на терапията.
Това включва строг контрол върху съхранението, транспортирането и документацията, за да се предотвратят фалшифицирани лекарства, контаминация или отклонения от температурния режим. Ефективното управление на качеството е в основата на всяка успешна GDP система.
Нормативна уредба
- Директива 2001/83/ЕО: Кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба.
- Наредба № 39 от 13.09.2007 г.: Принципи и изисквания на Добрата дистрибуторска практика в България.
За кого е предназначена услугата?
Нашите GDP консултации са насочени към всички участници във веригата на доставка на лекарствени продукти: производители, търговци на едро, транспортни и логистични компании, както и аптеки. Ние помагаме на организации от всякакъв мащаб да постигнат и поддържат пълно съответствие с регулаторните изисквания, осигурявайки сигурност и доверие у партньори и клиенти.
Какво предлагаме?
Нашите експертни услуги гарантират пълно съответствие и оптимизация на вашите дистрибуторски процеси.
Ефективно управление
Внедряваме системи за непрекъснато подобрение и контрол на процесите по съхранение и дистрибуция на лекарствени продукти.
Спазване на изискванията
Гарантираме пълно съответствие с изискванията на производителите и регулаторните органи за качество и безопасност.
Квалификация и Валидация
Извършваме пълна квалификация и валидация на оборудване, транспортни средства и софтуерни системи.
Готови ли сте да осигурите най-високо качество?
Свържете се с нас днес, за да обсъдим как можем да внедрим или подобрим вашата GDP система.
Направете запитване